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    作者:admin 发布日期:2018/09/30 09:43:00 关注次数: 二维码分享

           12博官网官方网站塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点,正逐步替代12博官网官方网站玻璃瓶,被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异,储藏条件苛刻,所以对塑料瓶的要求也更加严格。 

           2002年,我国国家药品监督管理局发布了口服液体12博官网官方网站塑料瓶的国家药品包装容器标准,分别为YBB00082002《口服液体12博官网官方网站聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体12博官网官方网站高密度12博首页瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体12博官网官方网站聚丙烯瓶》等。这些标准的出台,意味着企业需要严格执行对12博官网官方网站塑料瓶的质量监控与检测工作。

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           12博官网官方网站塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三种材料,本文将从上述材料12博官网官方网站塑料瓶的标准要求出发,简单介绍一下12博的网址是多少_12博官网官方网站_12博首页。
           阻隔性能检测
           阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能检测两类。氧气与水蒸气是影响药品质量的重要因素,若12博官网官方网站塑料瓶的阻隔性能不好,必然会导致药品因接触过多的氧气与水蒸气产生变质问题,这就要求企业对12博官网官方网站塑料瓶的阻隔性能进行检测。
           (1)氧气透过率检测
           Labthink兰光研发生产的PERME博密OX2/230氧气透过率测试系统,采用等压法测试原理,通过附带的容器测试附件,可帮助企业进行药品塑料瓶氧气透过率指标的检测。
           即将预先处理好的泡罩试样置于测试腔内,氧气在12博官网官方网站塑料瓶的外侧流动,高纯氮气在塑料瓶的内侧流动,由于氧气浓度梯度的存在,氧分子穿过薄膜由塑料瓶的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,从而计算出氧气透过率等参数,以对测试样品的阻氧性能进行评价。
           OX2/230设备自带恒温恒湿控制功能,整个试验过程计算机控制,自动测试,用户只需装夹好试样后,点击试验即可全自动试验,实验结束自动判断并出具测试报告。
           (2)水蒸气渗透检测
           水蒸气渗透检测可使用PERME博密W3/330水蒸气透过率测试系统完成。
           该设备采用电解传感器法测试原理,即将预先处理好的12博官网官方网站塑料瓶置于测试腔内,一定湿度的氮气在塑料瓶的外侧流动,高纯氮气在塑料瓶的内侧流动,由于湿度梯度的存在,水蒸气分子穿过薄膜由塑料瓶的外侧扩散到内侧的高纯氮气中,        被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的水蒸气浓度进行分析,从而计算出水蒸气透过率等参数,以对测试12博官网官方网站塑料瓶的水蒸气渗透进行评价。
           密封性检测
           密封性能是指12博官网官方网站塑料瓶密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为保证药品在有效期内不受潮、不变质,12博官网官方网站塑料瓶应具有很好的密封性,相关国家标准都对此作了明确的规定。
           测试方法:取一定数量的12博官网官方网站塑料瓶,瓶内装入适量的玻璃珠,用NJY-20扭矩仪或测力扳手将瓶盖旋紧,具体瓶盖扭力值参照下表。
           盖直径( mm )扭力( N·cm ) 
           15~2259~78 
           23~4898~118 
           49~70147~176
           然后将12博官网官方网站塑料瓶置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。
           Labthink兰光的MFY-01密封试验仪,负压法抽真空测试,实验过程只需输入相应的压力值及时间,仪器就可实现全自动试验,操作方便。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,目测观察试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能;观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判断包装的整体密封性能。
           综述,通过以上检测,企业可通过对12博官网官方网站塑料瓶的阻隔性和密封性能进行监控;此外还需要对塑料瓶的外形外观、微生物等指标进行检测控制。通过全面的质量监测,调节生产工艺,以确保产品的质量,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。


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